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打造中(zhōng)國醫藥物(wù)聯網示範工(gōng)程

2011年1月11日,中(zhōng)國工(gōng)信部物(wù)聯網推廣中(zhōng)心正式授予北(běi)京醫藥股份有限公司(簡稱北(běi)醫股份)冷鏈物(wù)流項目——“中(zhōng)國RFID冷鏈物(wù)聯網示範工(gōng)程”優秀獎。此項工(gōng)程可以說是中(zhōng)國冷鏈醫藥物(wù)流的破冰之戰。北(běi)醫股份作爲中(zhōng)國醫藥流通領軍企業,秉承對客戶負責任的精神,挑戰自我(wǒ)(wǒ),從嚴要求,通過企業自身的摸索和實踐,總結出了一(yī)套适合中(zhōng)國藥品經營企業的冷鏈物(wù)流管理模式,保證冷鏈藥品在流通全過程的質量安全,樹(shù)立了行業标準,爲推動行業的發展起到了标杆示範作用。
挑戰自我(wǒ)(wǒ):
打造中(zhōng)國醫藥物(wù)聯網示範工(gōng)程
2010年,華潤醫藥集團與北(běi)京醫藥集團合并重組,新成立的華潤北(běi)藥集團産業涵蓋了中(zhōng)成藥、化學藥、生(shēng)物(wù)藥、醫療器械設備及醫藥流通多個細分(fēn)領域,其中(zhōng)在OTC、中(zhōng)成藥、心血管、輸液産品、生(shēng)殖健康、醫療器械以及醫藥流通等領域位居國内領先地位。作爲華潤北(běi)藥流通平台的北(běi)醫股份是一(yī)家擁有60多年曆史的大(dà)型醫藥流通企業。2003年,北(běi)醫股份建成************現代物(wù)流配送中(zhōng)心,2007年成爲北(běi)京市社區“零差率”藥品一(yī)級配送商(shāng),2009年率先将現代物(wù)流管理和服務延伸到醫院。依托現代物(wù)流的支撐,北(běi)醫股份實現快速發展,在全國建立了20多個控股子公司,2011年銷售總額預計達到300億元,經營規模位居北(běi)京市第一(yī)、全國醫藥商(shāng)業企業前五強。
藥品作爲一(yī)種特殊商(shāng)品,其質量直接影響着老百姓的身體(tǐ)健康,而需要冷鏈運儲的藥品對溫濕度的要求更是苛刻。如何實現低溫冷藏藥品全生(shēng)命周期的安全管理及雙向可追溯管理,如何通過整合産業鏈的相關資(zī)源,打造中(zhōng)國醫藥物(wù)聯網示範工(gōng)程是北(běi)醫股份面臨的挑戰。
爲了實現低溫藥品全生(shēng)命周期管理,北(běi)醫股份從2007年開(kāi)始,就對冷鏈的各個環節進行了各種冷鏈驗證和相應的溫度管理操作,但是受技術限制,隻是實現了粗放(fàng)式的冷鏈管理。爲了實現冷鏈的精細化管理,北(běi)醫股份決定升級設備,引進全新的RFID全程冷鏈管理系統。
硬件投入:
建成醫藥流通第一(yī)家恒溫恒濕冷庫
爲了更好地保證冷鏈藥品的在庫安全,北(běi)醫股份于2010年初設計并建造了全國醫藥流通行業的第一(yī)家恒溫恒濕冷庫。該冷庫引進國際先進技術,對冷庫内的空氣進行控制,将全年庫内溫度控制在4.5℃~5.5℃之間,濕度控制在55%~65%之間,該指标遠遠超過國家規定的2℃~8℃和45%~75%的控制條件,達到了業内的*********水平。
新建冷庫采用乙二醇載冷劑制冷,通過制冷機組将冷量儲存在乙二醇水溶液中(zhōng),水泵将乙二醇水溶液送入恒溫恒濕機組,通過風道将空氣送入冷庫,從而對冷庫進行降溫控制,達到恒濕恒溫的要求。乙二醇水箱本身有儲冷能力,如有斷電(diàn)情況發生(shēng),制冷系統全部故障時,水箱儲存冷水還能夠繼續爲冷庫提供冷量,維持一(yī)段時間的庫溫恒定。因乙二醇送水溫差小(xiǎo),送水溫度本身在露點溫度之上。所以,冷庫不需要再進行電(diàn)化霜,避免了除霜期間冷庫溫度的上下(xià)波動。
改造後的冷庫容積真正實現了全庫範圍恒溫恒濕,恒溫恒濕設備爲兩套完全獨立的系統,互爲備份,輪流運轉,手動控制系統與自動控制系統相互獨立。
該冷庫在國内首次使用旋轉式貨架進行藥品揀選,有2台智能旋轉式貨櫃,采用雙面取貨方式,每台貨櫃共有16個存貨料鬥。爲了保證貨櫃内的溫度要求,貨櫃頂部各有1個出風口向貨櫃内提供冷氣,同時貨櫃向冷庫一(yī)面裝有通風口。貨櫃自有操作系統,與公司的倉儲管理系統(WMS)通過數據接口進行數據交換。該系統具有料鬥定位、揀選出庫、移庫、補貨、掃描藥監碼等功能,能夠滿足信息操作的要求。
新冷庫采用先進的報警模式,報警系統一(yī)旦被觸發,本地将發出聲光報警并激發遠程報警,将報警短信發送至冷庫管理員(yuán)手機。同時,冷庫還配置了遠程監控系統,當冷庫出現異常及故障時,可遠程進行實時診斷,及時排除一(yī)般故障,保證醫藥冷庫的高安全可靠性。
随着新冷庫的建設,北(běi)醫股份還進行了設計确認(DQ)、安裝确認(IQ)、運行确認(OQ)和性能确認(PQ)的4Q驗證,并通過了國内著名合資(zī)醫藥生(shēng)産企業輝瑞制藥有限公司、西安楊森(sēn)制藥有限公司、拜耳醫藥保健品有限公司按照美國和歐盟标準的審計,爲冷鏈藥品的質量控制提供了數據支持。
軟件支撐:
引進RFID技術實現全程冷鏈監控
在低溫藥品的生(shēng)命周期管理中(zhōng),冷鏈的連續數據很重要,連續冷鏈數據是藥品冷鏈管理所需的信息來源。連續數據的獲得關鍵在于兩個方面:每個冷鏈段的數據采集和冷鏈段之間的交接。
爲了實現冷鏈商(shāng)品在庫、配送過程的無縫冷鏈監控,對冷鏈商(shāng)品在庫、出庫、運輸、交貨、回庫環節實行溫度監控,北(běi)醫股份決定引進全新的RFID(無線射頻(pín)識别技術,可通過無線電(diàn)訊号識别特定目标并讀寫相關數據,無需識别系統與特定目标之間建立機械或光學接觸)進行數據采集記錄,進行全程冷鏈管理。
RFID系統2010年9月開(kāi)始導入,12月正式上線啓動。如今,北(běi)醫股份再也不必爲低溫冷藏藥品全生(shēng)命周期管理問題發愁。在整個低溫冷藏藥品的冷鏈管理過程中(zhōng),應用RFID的特性,無需人工(gōng)操作,就能全程自動記錄藥品的溫度變化情況,不開(kāi)箱就能讀取溫度數據。無論是一(yī)個産品還是多個産品,無論是同一(yī)地點還是多個地點,RFID都會将記錄實時準确地上傳至系統的數據中(zhōng)心,實現藥品從倉儲、運輸、終端的全程冷鏈管理,便于藥廠、藥品流通企業、醫院随時掌握藥品倉儲、運輸、終端的信息查詢。RFID技術與冷藏箱的結合實現了多批次、小(xiǎo)批量低溫冷藏藥品單品級别實時溫度管理,填補了行業空白(bái)。技術補充與企業系統升級完善相結合,解放(fàng)了人力,降低出錯率,實現了真正意義上的全程冷鏈管理。
目前,北(běi)京大(dà)學第三醫院(下(xià)簡稱北(běi)醫三院)已經和北(běi)醫股份的全程冷鏈實時監控系統對接,北(běi)醫股份的冷鏈産品出庫後的在途溫度,北(běi)醫三院可在入庫時自動接收,在不開(kāi)箱的情況下(xià)調取藥品在途溫度,符合收貨要求的冷鏈産品将自動入庫,并繼續通過RFID冷鏈系統記錄在庫存儲溫度。藥庫向二級藥房出庫的冷鏈産品也同樣采用實時監控系統,藥房将自動接收在途溫度并進行不開(kāi)箱審核入庫。至此,北(běi)醫股份的全程冷鏈監控已延伸到醫院藥房,進一(yī)步保障了冷鏈藥品的使用安全。
在這場破冰之戰中(zhōng),北(běi)醫股份發揚了“先一(yī)步勝百步,快速創新路”的經營理念,用創新填補了中(zhōng)國醫藥流通行業冷鏈物(wù)流管理的空白(bái),爲保證人民的用藥安全做出了新的貢獻。

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