ＧＳＰ是法律指導下(xià)的強制規範，實質是控制藥品在流通環節所有可能發生(shēng)質量事故的因素，從而防止質量事故發生(shēng)的一(yī)整套管理程序和規範标準。在８日由中(zhōng)國醫藥商(shāng)業協會主辦的“中(zhōng)國醫藥商(shāng)業發展高峰論壇”上，國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司副司長毛振賓說，現行的ＧＳＰ爲加強我(wǒ)(wǒ)國藥品經營質量管理，保證人民用藥安全發揮了重要作用，但由于目前相關法律法規、行業格局、技術應用、經營模式等各類因素發生(shēng)了重大(dà)調整和變化而已顯“過時”。毛振賓認爲，現行的ＧＳＰ存在一(yī)些主要問題，如标準上存在結構問題，“隻軟不硬”，對硬件規定太少，對地方市場散、平、亂的低水平重複導緻的市場過度競争起不到抑制作用，并缺乏有效防止違法違規操作的方法；同時，“抓小(xiǎo)漏大(dà)”，對藥品流通鏈條僅強調批發和零售環節，而對銷售藥品量８０％的醫療機構卻缺乏認證和監管。毛振賓說，現行ＧＳＰ在實施過程中(zhōng)也存在一(yī)些問題，包括倉儲管理較爲混亂，溫濕度時常失控；藥品購進環節存在審核漏洞，一(yī)些醫院使用非法渠道購進藥品；藥品銷售環節違規現象較爲普遍等。“我(wǒ)(wǒ)國發生(shēng)的不少醫藥事件如山西疫苗事件都涉及到藥品儲存運輸環節問題。”